上周,坐落于马萨诸塞州的医疗技术公司ConforMIS发售了其首批两款3D打印机髋关节系统植入物,根据ConforMIS,这是“有史以来第一个3D设计的主要仅有髋关节移位系统”。在公布前一天,即7月31日,用于该系统的第一次外科手术由佛罗里达州亚特兰蒂斯JFK医疗中心的牵头研究员整形外科医生GregoryMartin医师展开。在过去两年中,FDA早已批准后了许多3D打印机的医疗植入物,通过手术摆放在人体内。考虑到批准后的3D打印机植入物以及3D打印机手术设备的经常出现,外科医生必需自学并适应环境这些新的医疗技术解决方案。
尤其地,髋关节植入物在人体内具备显著的功能。这是因为它们可以替代髋关节的患病或损毁区域。而且,通过增材生产,可以创立植入物以极致给定患者的解剖学结构。
根据ConforMIS的首席执行官兼任总裁马克·奥古斯蒂(MarkAugusti)的众说纷纭,全球市场的替代品价值大约为70亿美元。ConforMIS髋关节系统用于专有的先进设备光学和设计软件,获取一套合乎FDA拒绝的患者膝关节和髋关节移位植入物。在将患者的CT扫描转换成3D计算机模型之后,将独有的测量结果转换成术前手术计划,该计划在手术之前被交赠送给外科医生。
通过患者特定的3D打印机组件,Conformis髋关节系统通过一个患者标记的套件必要送往医院或手术中心,需要过多的库存。这还包括合乎患者标准的重复使用3D打印机切割成指南,可增加对标准仅有髋关节置换术所需的可重复使用器械的市场需求。此外,外科医生需要在术前计划阶段与Conformis合作,为每位患者设计最佳的髋关节系统。
前两个ConforMIS髋关节系统手术是作为限量公布的一部分展开的,而原始的商业公布预计将在2019年发布。
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